EssilorLuxottica stellt nach sechs Monaten Zwischen-Ergebnisse aus einer laufenden randomisierten, doppelblinden klinischen Studie in China vor, in der Essilor Stellest 2.0 bei Kindern mit Myopie untersucht wird.
EssilorLuxottica präsentiert erste Zwischen-Ergebnisse nach sechs Monaten mit Essilor Stellest 2.0 (Bild: EssilorLuxottica)
Nach sechs Monaten zeigte Essilor Stellest 2.0 demnach im Vergleich zu Einstärkengläsern einen durchschnittlichen Behandlungs-Effekt von 0,51 dpt auf die Myopie-Progression und 0,21 mm auf das axiale Längenwachstum des Auges. Diese Effekte seien vergleichbar mit den Ergebnissen, die zuvor nach 12 Monaten mit Essilor Stellest der ersten Generation beobachtet wurden. Dies deute auf ein möglicherweise beschleunigtes Ansprechen auf die Behandlung hin, so EssilorLuxottica.
Anzeige
„Wir freuen uns sehr über diese vielversprechenden Zwischen-Ergebnisse nach sechs Monaten mit Essilor Stellest 2.0. Sie stellen einen wichtigen Meilenstein in unserem langfristigen Engagement für die Weiterentwicklung des Myopie-Managements durch kontinuierliche Innovation und klinische Forschung dar“, so Davide Schinetti, Chief Operating and R&D Officer bei EssilorLuxottica. „Das Ausmaß und die Geschwindigkeit des nach sechs Monaten beobachteten Ansprechens auf die Behandlung sind sehr ermutigend. Ein solches Ansprechen wurde in unserer bisherigen klinischen Forschung zu Stellest noch nie beobachtet.“
„Die Zwischen-Ergebnisse nach sechs Monaten stimmen mich sehr zuversichtlich. Besonders hervorzuheben ist, dass die durchschnittliche Myopie-Progression nach sechs Monaten nahe bei 0 dpt lag. Brillengläser mit der H.A.L.T.-MAX-Technologie erreichten damit bereits nach sechs Monaten das gleiche Maß an Myopie-Kontrolle – sowohl hinsichtlich der Refraktion als auch der Achsenlänge – wie mit der H.A.L.T.-Technologie nach zwölf Monaten berichtet wurde. Dies deutet darauf hin, dass das Ansprechen auf die Behandlung etwa doppelt so schnell erfolgt. Die hohe Trage-Compliance, die schnelle Gewöhnung und die gleichbleibende Wirksamkeit bei jüngeren und älteren Kindern unterstreichen den praktischen Nutzen dieser Innovation im Myopie-Management. Diese Ergebnisse liefern wichtige klinische Evidenz aus China und erweitern die globale Evidenzbasis zur H.A.L.T.-MAX-Technologie“, kommentierte Prof. Yang Xiao, Principal Investigator am Zhongshan Ophthalmic Center der Sun Yat-sen University in China.
Die wichtigsten vorläufigen Ergebnisse
Die Zwischen-Ergebnisse nach sechs Monaten wurden erstmals bei einem von EssilorLuxottica veranstalteten Satelliten-Symposium im Rahmen des „Subspecialty Day der World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus“ (WSPOS) vorgestellt. Die Veranstaltung fand während des Kongresses der „European Society of Cataract and Refractive Surgeons“ (ESCRS) in London statt.
Zu den wichtigsten vorläufigen Ergebnissen gehören:
Im Vergleich zu Einstärkengläsern zeigte sich eine signifikante Verlangsamung der Myopie-Progression und des axialen Längenwachstums des Auges, mit Behandlungs-Effekten von durchschnittlich 0,51 dpt bzw. 0,21 mm.
Hohe Trage-Compliance: Mehr als 90 Prozent der Kinder in beiden Gruppen trugen ihre Brille an sieben Tagen pro Woche jeweils mehr als 12 Stunden täglich.
Anpassung und Tragekomfort waren ebenso gut wie bei Einstärkengläsern. 98 Prozent der Kinder zeigten innerhalb einer Woche eine vollständige Adaptation an die Brillengläser.
Essilor-Stellest-Studie läuft weiter
Die Studie läuft derzeit weiter. Die Teilnehmenden werden weiterhin begleitet, um die längerfristige Wirksamkeit und Sicherheit zu untersuchen. Die vorab festgelegte Auswertung nach einem Jahr bildet den primären Endpunkt für die Wirksamkeit.
„Die Ergebnisse liefern erstmals randomisierte, doppelt verblindete klinische Evidenz zu Essilor Stellest 2.0 aus China und stimmen mit den Ergebnissen der zuvor durchgeführten randomisierten kontra-lateralen Crossover-Studie aus Singapur überein, deren Ergebnisse 2025 in Translational Vision Science & Technology veröffentlicht wurden. Zusammen zeigen die Studien aus Singapur und China eine konsistente klinische Wirksamkeit über unterschiedliche Studiendesigns hinweg. Damit stärken sie die globale klinische Evidenz für Essilor Stellest 2.0 und unterstreichen das langjährige Engagement von EssilorLuxottica, eines der umfassendsten klinischen Forschungs-Programme zur myopie-kontrollierenden Brillenglas-Technologie kontinuierlich weiterzuentwickeln“, so das Unternehmen.
